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在制药行业灭菌设备对药品进行消Du灭菌,一方面要到达到可靠的消Du灭菌效果,还要保证药品的An全性、有Xiao性和稳定性不能受到破坏。
灭菌方法有多种,目前来说热力灭菌是所有灭菌法中应用早、效果可靠、使用广泛的方法,热力法可灭杀包括细Jun繁殖体、原虫、真菌、藻类、病毒、细Jun芽胞在内的一切微生物。
热力法有湿热法和干热法。两者都是利用热力因子灭杀微生物的物理消Du灭菌法,但其实现的机理有所不同,湿热法主要通过凝固微生物的蛋白质致其si亡,干热法则是通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、碳化和电解质浓缩中毒而使微生物si亡。
一般情况下,微生物对干热的耐受力较湿热者为强,即湿热凝固蛋白质比干热氧化蛋白质、从而杀灭微生物所需温度低得多;而且水分的存在有利于蛋白质凝固,在热作用的局部环境中,水分愈多或湿度愈高,蛋白质凝固所需温度愈低,凝固速度愈快,对外设的杀灭效果也愈好。
另外,湿热的穿透性也比干热强,由于蒸汽和水传导热能的效率比空气高。其次蒸汽冷凝时放出大量的潜热,可使物体迅速加热,正是由于二者Sa菌机理和加热特点的不同,湿热灭菌不仅效果可靠,而且也能降低Sa菌温度,缩减作用时间。
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